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在研的人工合成熊膽粉是否可以替代熊膽粉

我國政府有關部門大力支持人工合成熊膽粉的科學研究工作,并給予了資金立項支持。希望立項研發單位應按照國家一類新藥研發的要求,搞好人工合成熊膽粉的藥學、藥理及臨床研究工作,希望能充分說明人工合成熊膽粉與熊膽粉功效等同,達到安全有效,質量穩定可控的要求,并要吸取已經上市人工合成牛黃、麝香所帶來安全隱患的教訓,扎實地搞好這項具有重要意義的研究工作。雖然工作是十分艱巨和復雜的,但是我們深信承擔此項工作的專家團隊經過艱苦的努力會有成功希望的。希望成功的人工合成熊膽粉早日上市,為弘揚祖國醫學,為做好野生動物種群的保護做出應有的貢獻。然而,就目前研究情況而言,2003年國家食品藥品監督管理局給該研究項目的回復結論是“由于該產品(人工熊膽)與原來的熊膽粉功能主治相差懸殊,兩者不可能完全相互替代,稱人工熊膽不合理,請進一步修改名稱,以免造成誤會?!?004年4月,國家食品藥品監督管理局再次批復:“由于該產品與原來的熊膽粉功能主治相差懸殊,兩者難以完全替代,名稱稱人工熊膽欠合理?!币虼艘栽谘械?,未被國家批準生產的人工合成熊膽粉來替代熊膽粉既不合法又不合理,也是不可取的。

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