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如何鑒別熊膽粉的藥品質量

熊膽粉的藥品質量鑒別從古到今,隨著科學技術水平的不斷發展有著一個從簡單到全面,從感性到理性,從樸素到科學的發展過程。隨著藥學工作者對熊膽粉生產、加工、檢測研究的不斷深入,熊膽粉的質量鑒別方法日臻完善,為廣大人民群眾的安全用藥提供了保證,對中醫藥學的發展起到了有力的推進作用。

性狀鑒別:熊膽粉氣清香,味極苦,有粘舌感。以顏色金黃明亮、質松脆者為佳。

理化鑒別:

1)取熊膽粉少許投入水中可在水面盤旋而逐漸溶解,顯黃色線狀下沉容器底而不擴散;另取膽汁碎末用火燒之,則起泡而無腥氣。

2)取熊膽粉末在紫外光燈下應顯黃白色熒光,而不應顯棕黃色熒光;另取粉末溶于7%冰醋酸溶液中溶液不應顯淺藍色乳濁熒光,以此與牛、羊膽粉區別。

3)薄層色譜:取熊膽粉加甲醇溫熱溶解,放冷濾過;濾液濃縮近干,加20%氫氧化鈉水解,放冷,加鹽酸至Ph2-3;以乙酸乙酯萃取作供試液,取熊去氧膽酸制成對照品溶液,吸取兩溶液點于同一硅膠G板上;用異辛烷-乙醚-冰醋酸-正丁醇-水(105531)上層液展開;噴30%硫酸,105干燥10分鐘顯色;樣品液色譜在與對照品液色譜的相應位置上,有相同顏色的斑點。

含量測定:

衛生部最早對熊膽粉頒布的質量標準是1989年的試行標準,采用薄層色譜法鑒別熊膽粉的質量。水分規定不得超過12.0%,含熊去氧膽酸和鵝去氧膽酸總量不得少于30.0%。

1993年對試行標準進行了修訂,水分規定不得超過9.0%,含量測定規定了高效液相色譜法和薄層掃描法兩種方法作為過渡,含?;切苋パ跄懰岵坏蒙儆?span lang="EN-US">20.0%。

1996年國家對熊膽粉的含量測定方法再次進行了修訂。水分規定不得超過9.0%,含量測定采用高效液相色譜法,含?;切苋パ跄懰岵坏蒙儆?span lang="EN-US">23.0%。該標準收載于《中華人民共和國衛生部藥品標準新藥轉正標準》第11冊。

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